27 Серпня 2026 12:56 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Як інформував «Щотижневик АПТЕКА», 26 серпня Кабінет Міністрів України (КМУ) прийняв рішення щодо спрощення вимог до зберігання лікарських засобів на час дії воєнного стану. На момент підготовки попередньої публікації деталі нововведень ще не були опубліковані. 27 серпня у Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України роз’яснили, які саме можливості отримають фармацевтичні підприємства.
Необхідність змін у МОЗ обґрунтовують систематичними російськими атаками на виробничі, складські та логістичні об’єкти. Зберігання великих запасів лікарських засобів в одному місці збільшує ризик їх утрати та, відповідно, перебоїв із постачанням препаратів до аптек і пацієнтів.
Саме для вирішення цієї проблеми фахівцями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками був розроблений проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який вносить зміни до пункту 31¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Згідно з ухваленими 26 серпня змінами, на період дії воєнного стану фармацевтичні компанії матимуть змогу зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини для виробництва ліків та супутні товари не лише на складах, зазначених у їхньому ліцензійному реєстрі.
Зокрема, за потреби ліцензіат зможе:
- залучати додаткові складські приміщення, які не внесені до його ліцензійного реєстру;
- використовувати складські потужності іншої компанії, яка має відповідну ліцензію.
Таким чином, у разі виникнення безпекової загрози запаси можна буде швидше розосереджувати між різними майданчиками, не обмежуючись складами, заздалегідь зазначеними в ліцензійному реєстрі.
Важливо, що з таких додаткових приміщень дозволятиметься не лише зберігати, а й відпускати та відвантажувати лікарські засоби і супутні товари. Тобто після переміщення запасів компанія зможе продовжувати їх постачання без необхідності спочатку повертати продукцію на основний склад.
Окреме спрощення передбачене для ситуацій, коли один ліцензіат використовує власні складські потужності для зберігання лікарських засобів та супутніх товарів іншого ліцензіата. У такому разі не потрібно буде додатково підтверджувати відповідність цих приміщень вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) або належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP).
Водночас, як підкреслюють у МОЗ, вимоги до безпеки лікарських засобів не зазнають змін. Компанії мають і надалі забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості препаратів та їх простежуваність.
Очікується, що нові правила дадуть змогу фармацевтичним компаніям оперативніше реагувати на безпекові загрози, розосереджувати товарні запаси та знижувати ризики перебоїв із постачанням і виникнення дефіциту лікарських засобів у разі пошкодження або знищення окремих складських об’єктів.
Нагадаємо, що 26 серпня Уряд також ухвалив зміни, спрямовані на удосконалення роботи Національного каталогу цін на лікарські засоби з урахуванням практичних потреб, технічних особливостей функціонування системи та необхідності уточнення окремих процедур.
Станом на 27 серпня тексти відповідних урядових постанов ще не оприлюднено.
Підготовлено Катериною Горбуновою
за матеріалами www.moz.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Источник: www.ukrinform.ua