19 Серпня 2026 3:00 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) інформує, що звернулася до посадовців української влади з комплектом рекомендацій, спрямованих на оперативне забезпечення підтримки компаній, котрі зазнають збитків через збройну агресію РФ.
Згідно з повідомленнями Асоціації, регулярні атаки на підприємства призводять до пошкодження та руйнування виробничих потужностей, складських приміщень, логістичних вузлів та іншої інфраструктури. Водночас, деякі існуючі адміністративні та законодавчі механізми не відповідають поточним обставинам, що ускладнює відновлення діяльності бізнесу. Серед запропонованих кроків — спрощення процедур для постраждалих компаній, розширення доступу до фінансування та страхування, податкові та митні пільги, а також підтримка логістики та міжнародної торгівлі.
Спрощення процедур та збереження трудового потенціалу
Бізнес пропонує запровадити уніфікований підхід до документування збитків, за якого підприємство надаватиме необхідні дані один раз, а державні структури зможуть використовувати їх у межах своїх повноважень без потреби повторного збору документації.
Також пропонується полегшити підтвердження факту втрати або знищення активів, зокрема процедури інвентаризації, потрібні для засвідчення форс-мажорних обставин. Окремо обговорюється зменшення витрат на утилізацію пошкодженого майна.
Ще одним напрямком є збереження кадрового потенціалу компаній. Зокрема, Асоціація виступає за продовження до кінця 2026 року або до моменту відновлення діяльності компанії статусу критично важливого підприємства та чинних бронювань працівників. Крім того, бізнес вважає за доцільне переглянути встановлені ліміти бронювання.
Фінансування та страхування воєнних ризиків
На думку Асоціації, компанії, збитки яких підтверджені, повинні мати доступ до державних програм підтримки за максимально спрощеною процедурою. Йдеться, зокрема, про страхові виплати, кредитування, грантові програми, податкові стимули та пільгову оренду державного майна.
Окремо підкреслюється необхідність фінансових інструментів для відновлення виробничої, складської, транспортної та портової інфраструктури.
Важливою складовою підтримки бізнесу, за оцінкою ЄБА, є формування повноцінної системи страхування воєнних ризиків за участю держави та міжнародних механізмів перестрахування. Це особливо актуально для морських перевезень та експортної діяльності.
Податкові та митні зміни
Серед податкових пропозицій — припинення нарахування податків і орендної плати за зруйновані або непридатні для експлуатації об’єкти, полегшення процедури списання знищеного майна та товарів, а також можливість відтермінування чи розстрочення податкових платежів.
Асоціація також пропонує запровадити податкові канікули для постраждалих підприємств. Для компаній, які зазнали значних збитків, але продовжують свою діяльність та зберігають робочі місця, пропонується розглянути можливість застосування ставки податку на доходи фізичних осіб (ПДФО) на рівні 9% з належними запобіжниками проти зловживань.
Окрему увагу приділено податку на додану вартість (ПДВ). Зокрема, бізнес вважає доцільним не застосовувати автоматичне блокування податкових накладних підприємств, які через воєнні дії не можуть виконати свої податкові зобов’язання.
У митній сфері ЄБА виступає за прискорення оформлення вантажів, можливість оперативно вносити коригування до митних декларацій у разі зміни пункту призначення або транспортного засобу, а також за обмеження відбору зразків ситуаціями, коли така процедура є справді необхідною.
Серед інших пропозицій — пом’якшення окремих вимог для підприємств, що постраждали через війну, спрощення перетину кордону та тимчасовий перегляд деяких заходів державного контролю.
Для підтримки виробничого сектору та експорту Асоціація також пропонує забезпечити безмитне ввезення обладнання для підприємств, розташованих у прифронтових регіонах, а також звільнити від ввізного мита обладнання, необхідне для оперативного відновлення електропостачання.
Сфера охорони здоров’я
Окремий блок пропозицій ЄБА стосується фармацевтичного сектора та клінічних досліджень. Асоціація пропонує механізми, що мають дозволити швидше відновлювати роботу пошкоджених дослідницьких центрів і фармацевтичних складів, а також запобігти перериванню клінічних випробувань та збоям у постачанні лікарських засобів.
Клінічні випробування
Одним із ключових питань, піднятих ЄБА, є забезпечення безперервності клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів.
За оцінкою Асоціації, внаслідок обстрілів дослідницькі центри, склади та лабораторії можуть втрачати дослідницькі препарати, лабораторні матеріали, устаткування та біологічні зразки. Окремим ризиком є переривання лікування пацієнтів, які беруть участь у клінічних випробуваннях. Водночас, чинні регуляторні процедури не завжди дозволяють достатньо оперативно перенести випробування або змінити місце зберігання препаратів після пошкодження відповідної інфраструктури.
У зв’язку з цим ЄБА пропонує максимально скоротити та спростити процедури ввезення, вивезення і реекспорту досліджуваних та допоміжних лікарських засобів, медичних виробів, лабораторних наборів, витратних матеріалів, устаткування та біологічних зразків людини.
Зокрема, йдеться про:
- запровадження прискореного митного оформлення таких вантажів;
- зменшення кількості необхідних дозвільних документів та погоджень на період воєнного стану;
- можливість першочергового проходження державного контролю;
- застосування спрощених митних процедур до матеріалів, необхідних для клінічних випробувань.
На думку Асоціації, такі зміни мають дозволити швидше відновлювати роботу дослідницьких центрів після атак та мінімізувати ризики для пацієнтів та спонсорів випробувань.
Спрощення правил для пошкодженого медичного та дослідницького обладнання
Окремо ЄБА акцентує увагу на проблемі устаткування, яке використовується у клінічних випробуваннях та закладах охорони здоров’я.
Йдеться, зокрема, про морозильники з температурним режимом до –80 °C, холодильні камери, лабораторні системи, кріогенне устаткування та HVAC-системи. Частина такого устаткування підпадає під регуляторні вимоги щодо озоноруйнівних речовин і фторованих парникових газів. У разі знищення або пошкодження техніки її термінова заміна чи переміщення може через ці вимоги займати додатковий час.
Тому бізнес пропонує встановити спеціальний спрощений режим для медичного та дослідницького устаткування на період воєнного стану та відновлення.
Серед запропонованих рішень — спрощення процедур імпорту, експорту, ремонту, заміни та переміщення такого устаткування, а також запровадження окремих винятків або прискорених дозвільних процедур для техніки, яку необхідно замінити через воєнні пошкодження.
Релокація клінічних випробувань має відбуватися швидше
Ще одна пропозиція стосується можливості оперативно перенаправляти дослідницькі лікарські засоби, медичні вироби, лабораторні матеріали, устаткування та біологічні зразки до інших об’єктів.
ЄБА пропонує дозволити тимчасове використання альтернативних складів, лабораторій та дослідницьких центрів за спрощеною процедурою, а також скоротити строки погодження відповідних змін.
Спрощений механізм пропонується застосовувати і в ситуаціях, коли через бойові дії необхідно змінити дослідницький центр, місце зберігання дослідницьких препаратів, центральну лабораторію або перевести учасників випробувань до іншого закладу охорони здоров’я.
Асоціація також вважає доцільним дозволити подавати частину документів вже після здійснення невідкладних заходів, якщо зволікання з їх проведенням створює ризик для безперервності випробування або лікування пацієнтів. Для цього пропонується розробити окрему процедуру МОЗ щодо змін, спричинених бойовими діями.
Спрощене списання знищених препаратів і матеріалів
Окремий блок стосується документування воєнних втрат у клінічних випробуваннях.
ЄБА пропонує спростити процедури списання та утилізації дослідницьких лікарських засобів, медичних виробів, лабораторних матеріалів, устаткування та біологічних зразків, які були пошкоджені або знищені внаслідок обстрілів.
Зокрема, бізнес пропонує дозволити підтверджувати такі втрати документами Державної служби України з надзвичайних ситуацій (ДСНС), Національної поліції, військових адміністрацій та іншими документами, що засвідчують факт пошкодження. Також пропонується спростити утилізацію пошкоджених матеріалів та врегулювати пов’язані з їх втратою податкові наслідки.
Заклади, де проводять клінічні випробування, пропонують віднести до об’єктів пріоритетного відновлення
На думку Асоціації, заклади охорони здоров’я, які проводять клінічні випробування, мають розглядатися як важливі об’єкти з точки зору безперервності медичної допомоги та міжнародної співпраці.
Тому ЄБА пропонує включати такі заклади до переліків об’єктів, які підлягають першочерговому відновленню після пошкодження. Пріоритет, зокрема, має надаватися відновленню електропостачання, систем охолодження, зв’язку та устаткування для належного зберігання лікарських засобів.
Також Асоціація пропонує передбачити спеціальні програми підтримки та релокації таких закладів.
Диверсифікація зберігання ліків
Ще одна важлива для фармацевтичного ринку пропозиція ЄБА стосується гуртової торгівлі та імпорту лікарських засобів.
Асоціація звертає увагу на атаки на складську інфраструктуру дистриб’юторів. Внаслідок пошкодження складів компанії можуть втрачати запаси критично важливих препаратів або опинятися в ситуації, коли продовження ліцензованої діяльності на конкретному місці стає неможливим.
Для розв’язання цієї проблеми ЄБА пропонує на період воєнного стану вдосконалити Ліцензійні умови. Зокрема, йдеться про надання дозволу ліцензіату у разі пошкодження або знищення складської інфраструктури тимчасово перенести діяльність з гуртової торгівлі та/або імпорту лікарських засобів до місця провадження діяльності іншого ліцензіата.
При цьому Асоціація не пропонує скасовувати вимоги до якості та безпеки фармацевтичної продукції. Передбачається, що приймаючий ліцензіат повинен відповідати вимогам належної практики дистрибуції (GDP), а орган ліцензування має бути попередньо поінформований про таке переміщення. Крім того, між компаніями має бути чітко визначено розподіл обов’язків та відповідальності.
Таким чином, запропонований механізм має дозволити швидко реагувати на руйнування складської інфраструктури без послаблення державного контролю за обігом лікарських засобів.
Деталізовані пропозиції Європейська Бізнес Асоціація направила Прем’єр-міністру України, профільним міністрам, голові Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики, керівництву Державної митної служби та Державної податкової служби.
Євген Прохоренко,
за матеріалами eba.com.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Источник: www.ukrinform.ua