МОЗ рекомендує проводити оцінку медичних технологій для програмного забезпечення медичного призначення категорій I та IIa.

19 Серпня 2026 12:16 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися

МОЗ рекомендує проводити оцінку медичних технологій для програмного забезпечення медичного призначення категорій I та IIa. 2

18 серпня на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для обговорення громадськістю був представлений проєкт наказу МОЗ. Цим документом пропонується внести корективи до наказу МОЗ від 21 листопада 2025 р. № 1771, який стосується затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій стосовно медичних виробів.

Запропоновані зміни передбачають розширення сфери застосування зазначеної настанови. Зокрема, планується включити можливість проведення оцінки медичних технологій для програмного забезпечення. Це стосується програм, які за класифікацією медичних виробів відносяться до класів I та IIa. Однак, така оцінка буде можлива лише за умови, що програмне забезпечення призначене для використання при наданні медичної допомоги пацієнтам із захворюваннями чи станами, що відповідають пріоритетним напрямкам розвитку галузі охорони здоров’я. Також вимагатиметься надання додаткових обґрунтувань щодо доцільності проведення такої оцінки для системи медичного обслуговування України.

Зауваження та пропозиції до представленого проєкту приймаються протягом 15 днів від дати його опублікування. Їх можна надсилати у письмовому або електронному форматі на такі адреси: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: [email protected], [email protected].

Источник: www.ukrinform.ua

No votes yet.
Please wait...

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *