№ 32/33 (1553/1554) 17 Серпня 2026 р. RSS Стрічка, Основна стаття сайту, Новини фармгалузі, Топ Моріон, Фармацевтика та фармація Поділитися 10 липня 2026 року в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів» (НОВЛЗ). Саме ця установа буде відповідати за розробку та функціонування національної системи верифікації медикаментів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та ключовою частиною інтеграції українського законодавства з правом Європейського Союзу (ЄС). У майбутньому саме вона керуватиме системою, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки медичного препарату за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Щодо того, чому створення організації стало важливим кроком для сектору, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме досвід європейських країн, редакція «Щотижневика АПТЕКА» провела бесіду з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ.
— Петре Івановичу, державна реєстрація НОВЛЗ фактично започаткувала практичну реалізацію системи перевірки автентичності лікарських засобів в Україні. Наскільки вагомим є цей етап?
— Насправді це справді надзвичайно важливий крок. До впровадження системи перевірки ми рухалися багато років. Свого часу ця робота розпочалася ще в рамках пілотного проєкту, проте пандемія COVID-19, а згодом повномасштабна війна суттєво відклали її впровадження.
Сьогодні ситуація вже інша. Новий Закон України № 2469-IX «Про лікарські засоби» передбачає запровадження системи перевірки автентичності та 2D-кодування медикаментів. Крім того, це є одним із напрямків євроінтеграції України.
Ми бачимо, що подібні системи вже функціонують не лише в країнах ЄС. Їх запровадили й держави, які традиційно є важливими експортними ринками для українських виробників (Казахстан, Азербайджан, Узбекистан та інші). Тому створення НОВЛЗ є своєчасним та необхідним рішенням.
— Якою буде роль НОВЛЗ?
— Саме ця установа створюватиме й адмініструватиме національну систему перевірки автентичності лікарських засобів.
Її головне завдання – забезпечити функціонування системи, яка дозволить перевіряти справжність кожної упаковки медичного препарату на всіх етапах його обігу. Це один із найбільш дієвих механізмів боротьби з підробними препаратами, який вже багато років успішно застосовується в країнах Європи.
Наше завдання – не винаходити власну модель, а використати вже апробовані в Європі технічні рішення та адаптувати їх до українських реалій. Це дозволить скоротити строки впровадження, уникнути зайвих витрат та скористатися досвідом країн, які вже пройшли цей шлях.
— Україна вже співпрацює з міжнародними партнерами у цьому напрямку?
— Так, і ця співпраця вже триває.
Ми детально вивчаємо досвід інших країн. Зокрема, польські колеги запросили нас ознайомитися з роботою їхньої системи перевірки автентичності.
Також активно співпрацюємо з Medicines for Europe, яка надає нам експертну підтримку та готова допомагати у розбудові української системи.
Крім того, до створення НОВЛЗ долучилися всі ключові об’єднання виробників лікарських засобів – українських, міжнародних, інноваційних та індійських компаній. Усі вони представлені в організації на рівних правах.
Ми будуємо роботу максимально відкрито. Кожен учасник може вносити свої пропозиції, рішення ухвалюються колегіально більшістю голосів.
— Наскільки складним буде впровадження системи для українських виробників?
— Це дуже масштабний проєкт. Йдеться не лише про програмне забезпечення. Для виробників це означає модернізацію виробничих потужностей, встановлення нового обладнання, інтеграцію процесів нанесення та перевірки 2D-матричних кодів (Data Matrix) у виробничий цикл. У багатьох випадках необхідно переобладнати пакувальні лінії, а іноді навіть змінити конфігурацію виробничих приміщень. Це суттєві інвестиції, особливо в умовах повномасштабної війни.
Проте ми добре усвідомлюємо, що рух до європейського ринку неможливий без впровадження цієї системи, тому не ставимо питання про відмову від реформи. Наше завдання – зробити її максимально дієвою та економічно обґрунтованою.
— Впровадження системи перевірки автентичності потребуватиме значних інвестицій. Чи обговорюється з державою підтримка виробників під час впровадження системи?
— Так, і це для нас надзвичайно важливо. Ми маємо конструктивний діалог із Міністерством охорони здоров’я (МОЗ). Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко чує позицію галузі, і це стосується не лише впровадження системи перевірки автентичності.
Під час галузевої конференції в Ужгороді на початку червня 2026 року ми напрацювали 13 кроків, які, на нашу думку, сприятимуть розвитку українського фармацевтичного виробництва. Ці пропозиції були представлені МОЗ, і ми отримали підтримку щодо подальшого опрацювання цієї дорожньої карти.
Одним із таких кроків є створення сприятливих умов для впровадження системи перевірки автентичності. Зокрема, ми пропонуємо звільнити від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) та митного збору обладнання, необхідного для оснащення виробничих ліній системами 2D-кодування, адже модернізація виробництва потребуватиме значних інвестицій.
Крім того, ми звернулися до МОЗ із проханням долучитися до переговорів із європейськими партнерами щодо можливості отримання технічної допомоги. Йдеться, зокрема, про програмне забезпечення для функціонування системи перевірки автентичності – його придбання на пільгових умовах або залучення міжнародної допомоги дозволило б суттєво знизити фінансове навантаження на учасників ринку.
Для нас важливо, що сьогодні в МОЗ є чітке розуміння ролі вітчизняної фармацевтичної промисловості. Міністр неодноразово наголошував, що розвиток українського виробництва є одним із пріоритетів, адже там, де це можливо без шкоди для якості лікування, застосування препаратів українського виробництва дає змогу більш ефективно використовувати державні кошти.
— Конкурс на посаду виконавчого директора НОВЛЗ вже вийшов на фінальну стадію. Чи можете розповісти, на якому етапі він зараз і яким має бути керівник організації?
— Конкурс викликав значний інтерес: отримали близько 30 заявок від кандидатів з різним професійним досвідом. Найближчим часом правління НОВЛЗ проведе співбесіди з 3 фіналістами, за результатами яких буде ухвалено остаточне рішення.
Для нас важливо знайти не просто професійного менеджера, а людину, яка зможе очолити один із наймасштабніших цифрових проєктів у фармацевтичній галузі України.
Фактично виконавчий директор відповідатиме за побудову організації, запуск національної системи перевірки автентичності лікарських засобів, взаємодію з усіма учасниками ринку, європейськими партнерами та державними органами. Водночас це має бути керівник, який однаково добре розуміє специфіку фармацевтичного ринку, сучасні ІТ-рішення та принципи функціонування європейської системи перевірки автентичності.
Ми шукаємо людину, здатну сформувати сильну команду, забезпечити ефективну взаємодію між усіма учасниками ринку та реалізувати цей проєкт відповідно до європейських стандартів.
— Український фармацевтичний ринок є одним із найбільших у східній та центральній Європі. Наскільки готовою має бути система з технічної точки зору?
— Ми добре усвідомлюємо масштаби майбутнього навантаження.
Завдяки наявній аналітиці ми можемо прогнозувати кількість упаковок лікарських засобів, які щороку виробляються, імпортуються та реалізуються в Україні. Відповідно, ще на етапі проєктування можна визначити технічні вимоги до майбутньої системи.
Для нас принципово важливо, щоб вона була здатна працювати безперебійно та відповідала реальним потребам українського фармацевтичного ринку.
— Система перевірки автентичності поширюватиметься на офіційні канали обігу лікарських засобів. Яку роль вона відіграватиме у протидії фальсифікованим лікам?
— Система перевірки автентичності сама по собі не замінить роботу правоохоронних органів.
Її основне завдання – зробити легальний обіг лікарських засобів максимально прозорим. Якщо під час перевірки виявлятиметься упаковка, інформація про яку відсутня в системі або не відповідає внесеним даним, це стане сигналом для подальшої перевірки.
Тобто система стане ефективним інструментом виявлення потенційно фальсифікованих препаратів і значно посилить можливості держави щодо боротьби з їх обігом.
Особливо це стосується дороговартісних лікарських засобів, які найчастіше стають об’єктом фальсифікації.
На завершення
Попереду на український фармацевтичний ринок чекає масштабна робота. Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» система перевірки автентичності лікарських засобів має стати обов’язковою вже з 1 січня 2028 року. Це означає, що часу на її створення, тестування та відпрацювання всіх технічних процесів залишається небагато.
Саме тому створення НОВЛЗ є не завершенням, а лише початком великого проєкту. Наступним кроком має стати запуск системи у форматі пілотного проєкту із залученням виробників, дистриб’юторів, аптек і державних органів.
Такий підхід дасть змогу перевірити працездатність усіх компонентів, протестувати взаємодію між учасниками ринку, оцінити навантаження на систему та своєчасно усунути технічні недоліки до моменту, коли її використання стане обов’язковим.
Як наголошує П. Багрій, Україна має унікальну можливість використати досвід європейських країн, уникнути помилок, яких вони припускалися на початкових етапах, і створити сучасну, надійну систему перевірки автентичності лікарських засобів. Адже після набуття чинності відповідними вимогами вона повинна працювати безперебійно з першого дня, забезпечуючи стабільність обігу лікарських засобів та не створюючи ризиків для виробників, дистриб’юторів, аптек і, найголовніше, пацієнтів.
Катерина Горбунова Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Источник: www.ukrinform.ua