31 Серпня 2026 2:18 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
На веб-ресурсі Парламенту розміщено наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 30.06.2026 р. № 891, яким були внесені корективи до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 р. № 812. Зміни набули чинності 18.08.2026 р. через опублікування в газеті «Офіційний вісник України» від 18.08.2026 р. № 67.
Корективи стосуються можливості передачі радіофармацевтичних препаратів, створених в аптеках, різним медичним установам. Проєкт цих змін обговорювався громадськістю 18 травня 2026 р.
Наказом № 891 передбачається, що виготовлення (виробництво) радіофармацевтичних лікарських засобів може здійснюватися в аптеках при лікувально-профілактичних закладах для власного використання та/або на запит інших лікувально-профілактичних установ. Це буде дозволено за умови, що аптека, де відбувається виготовлення (виробництво) радіофармацевтичних лікарських засобів, дотримується вимог щодо зберігання, відпуску та транспортування цих препаратів.
При цьому раніше проєкт передбачав передачу таких препаратів виключно комунальним та державним установам охорони здоров’я.
Також зміни регламентують, що виробничі приміщення, де виготовляються (виробляються) радіофармацевтичні лікарські засоби, повинні унеможливлювати перетин технологічних процесів.
Крім того, керівник аптеки зобов’язаний розробити та затвердити настанову щодо відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в аптечних умовах на запит інших лікувально-профілактичних закладів, з обов’язковим врахуванням вимог до їх перевезення та забезпечення належної якості.
Натомість, лікувально-профілактичні установи матимуть право виготовляти (виробляти) та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби на запит інших лікувально-профілактичних установ за умови наявності у них ліцензії на здійснення відповідного виду діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання.
Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у медичній установі, яка отримуватиме або закуповуватиме ці лікарські засоби, проводитиме відповідна уповноважена особа.
Підготовлено Євгеном Прохоренком
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Источник: www.ukrinform.ua