26 Серпня 2026 2:29 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про підготовку нового випуску Державної Фармакопеї України (ДФУ) 3.0. Його розроблення спрямоване на подальше наближення національних вимог до якості медикаментів до європейських фармакопейних стандартів.
Над оновленням документа працює ДП «Фармакопейний центр». Під час підготовки ДФУ 3.0 братимуться до уваги останні зміни у Європейській Фармакопеї (Ph. Eur.), а також досягнення та практичні потреби української фармацевтичної галузі.
Новий випуск включатиме два томи. Перший міститиме основні фармакопейні положення, зокрема загальні вимоги, методики аналізу, положення щодо субстанцій та упаковок, реактивів, загальні тексти, монографії, а також стандарти для готових лікарських форм.
Другий том буде присвячений національним фармакопейним текстам, розробленим з урахуванням специфіки української фармацевтичної практики.
Одним із ключових напрямків ДФУ 3.0 стане подальша уніфікація з Європейською Фармакопеєю. Водночас національні положення зберігатимуться у сферах, де вони є необхідними для практичного застосування в Україні. Перш за все, це стосується лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та деяких методів контролю якості.
Зазначається, що Фармакопейний центр не планує проводити масштабне оновлення гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї, які вже були включені до ДФУ 2.0. Водночас, за наявності відповідної потреби, нові монографії можуть розроблятися та включатися до ДФУ, зокрема за ініціативою фармвиробників.
Важливе місце у третьому виданні займатимуть і національні монографії. Очікується їхня значна кількість, зокрема документи щодо лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та окремих категорій вакцин.
Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Источник: www.ukrinform.ua