Кабінет Міністрів надав дозвіл аптекам на забезпечення інших медичних закладів екстемпоральними радіофармацевтичними засобами.

23 Липня 2026 10:07 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися

Уряд України своєю постановою № 965 від 22 липня 2026 р. вніс корективи до пункту 164 Ліцензійних умов щодо провадження господарської діяльності з виготовлення лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ліками, а також їх імпорту (за винятком активних фармацевтичних інгредієнтів) (надалі – Ліцензійні умови). Цей документ набув законної сили 23 липня, після публікації у виданні «Урядовий кур’єр» від 23.07.2026 р. № 153.

Постанова спрямована на врегулювання специфіки обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, які виготовляються в умовах аптек, розташованих у медичних установах.

Зокрема, до Ліцензійних умов додано положення, яке дозволяє аптекам, що знаходяться в лікувально-профілактичних закладах, і які займаються виробництвом (виготовленням) лікарських засобів в аптечних умовах, реалізовувати виготовлені ними радіофармацевтичні препарати іншим медичним закладам, за умови, що готова продукція відпускається виключно для внутрішнього використання.

Згідно з постановою, аптека, відповідальна за виготовлення радіофармацевтичних лікарських засобів, мусить гарантувати відповідність вимогам щодо їх виробництва (виготовлення), контролю якості, зберігання, видачі та транспортування. Водночас медична установа, яка отримує ці препарати, зобов’язана забезпечити дотримання умов їх транспортування та зберігання, провести вхідний контроль якості та гарантувати належне використання медичним персоналом.

Окремо встановлено, що обіг радіофармацевтичних лікарських засобів допускається лише за наявності відповідних дозволів на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та транспортуванням радіоактивних матеріалів. Крім того, суб’єкти господарювання мусять дотримуватися вимог актуальних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.

Підготував Євген Прохоренко

Хочете бути завжди в курсі останніх новин фармацевтичної сфери?
Тоді